RU.77.99.11.003.Е.007409.09.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ротабиотик" (капсулы массой 405 мг)

Наименование получателя

"ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)

Наименование изготовителя

"КЕНДИ ЛТД", 2227 Божуриште, Гурмазовское шоссе, 8 /"KENDY LTD", 8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte, Болгария для "ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобацилл и бифидобактерий) и инулина (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и до 12 лет по 1 капсуле 3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в день. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в теплой воде или молоке. Продолжительность приёма - не менее 2 недель. Срок годности - 18 месяцев. Хранить при температуре не выше +18°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия флакон хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10°С не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, острый панкреатит. Перед применением рекомендуется проко

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

242869

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-784/б-09 от 15.08.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и до 12 лет по 1 капсуле 3 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в день. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в теплой воде или молоке. Продолжительность приёма - не менее 2 недель. Срок годности - 18 месяцев. Хранить при температуре не выше +18°С, избегая попадания прямых солнечных лучей. После вскрытия флакон хранить в темном месте при температуре от 2°С до 10°С не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, острый панкреатит. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum - 2,5x10*9 КОЕ, в том числе Lactobacillus acidophilus - 8х10*8, Lactobacillus bulgaricus - 5х10*8, Bifidobacterium spp. - 4x10*8, Streptococcus thermophilus - 8x10*8 КОЕ; инулин - 150 мг ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis; лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus; Streptococcus thermophilus, инулин, Е470, Е172, Е171. ", ,