RU.77.99.11.003.Е.007208.06.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ротавит Кальциум" (порошок в саше-пакетах по 3,6 г)

Наименование получателя

"ROTAPHARM LIMITED", 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ (Великобритания)

Наименование изготовителя

"S.C. Slavia Pharm S.R.L.", Boulevard Theodore palladium number 44C, Sector 3, Bucharest (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина Д. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: содержимое 1 пакета (3,6 г) растворить в 1 стакане (200 мл) питьевой воды, размешать и выпить сразу после приготовления. Принимать взрослым по 1 пакету в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз), гипервитаминоз Д3. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

253260

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2271 от 21.05.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое 1 пакета (3,6 г) растворить в 1 стакане (200 мл) питьевой воды, размешать и выпить сразу после приготовления. Принимать взрослым по 1 пакету в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь (нефролитиаз), гипервитаминоз Д3. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пакет: кальций - 1000, витамин Д3 - 200 МЕ. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор/ алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, витамин Д3, Е330, кукурузный крахмал, лимонный ароматизатор, Е950, Е951, модифицированный пищевой крахмал, сахароза, Е301, среднецепочечные триглицериды, Е551, Е307. ",