RU.77.99.11.003.Е.007068.06.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПРОфертил® фимейл" ("PROfertil® female") (комплекс из мягких капсул массой 880 мг и таблеток массой 853 мг)

Наименование получателя

"Lenus Pharma GmbH", Seeboeckgasse 59, А-1160, Vienna (Австрия)

Наименование изготовителя

Thompson & Capper Ltd, 9-12 Hardwick Road, Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1PH, Великобритания (таблетки),, "EuroCaps Ltd.", Crown Business Park, Tredegar NP22 4EF, Великобритания (капсулы), "Wasdell Packaging Ltd.", Euroway Industrial Estate, Blagrove/Swindon, SN5 8YW Wiltshire, Великобритания (упаковано) для "Lenus Pharma GmbH", Seeboeckgasse 59, А-1160, Vienna (Австрия)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Е, фолиевой кислоты, селена, источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, глицирризиновой кислоты. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды. При наступлении беременности прием необходимо прекратить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

319162

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-761/б-15 от 23.04.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды. При наступлении беременности прием необходимо прекратить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., не менее: витамин Е- 30,0, фолиевая кислота - 0,60, селен - 0,070, глицирризиновая кислота - 12,0. ", "Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега-3 - 500. ", "Показатели безопасности (капсул): ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) ","3,0 " "Показатели безопасности (таблетки): ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, кадмий - 1,0, мышьяк - 3,0, ртуть - 1,0 ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1, гептахлор/алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав капсул: концентрат рыбьего жира, модифицированный кукурузный крахмал, Е422, Е407, Е500. ", "Состав таблеток: экстракт корня дикого ямса, экстракт корня солодки голой, витамин Е, экстракт дамианы, экстракт зеленого чая, фолиевая кислота, селенит натрия, мальтодекстрин, Е460, Е464, Е551, стеариновая кислота, Е470, Е171, Е172, Е422. ",