RU.77.99.11.003.Е.007060.08.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "НСК Микроэлемент селен" ("HCK Spurenelemente SE")" (порошок по 50 г, 500 г и 1 кг с мерной ложкой - для реализации населению, по 1кг и 5 кг - для промышленной переработки)

Наименование получателя

ООО "Акафарм", 119361, г. Москва, ул. Наташи Ковшовой, д. 25 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hepart AG", Esslenstrasse 3, CH-8280 Kreuzlingen (Швейцария)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника магния, цинка, селена, йода, хрома, меди, марганца и молибдена, а также в пищевой промышленности при производстве специализированной пищевой продукции и для обогащения пищевых продуктов (продукт в упаковке по 1кг и 5 кг). Рекомендации по применению: содержимое мерной ложки (0,26 г) размешать в 50 мл любой жидкости комнатной температуры, принимать взрослым и детям старше 14 лет по 2 раза в день во время еды, предварительно взболтав. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

242515

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3451 от 07.08.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое мерной ложки (0,26 г) размешать в 50 мл любой жидкости комнатной температуры, принимать взрослым и детям старше 14 лет по 2 раза в день во время еды, предварительно взболтав. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, г/100 г: магний - 10,2 - 13,8, цинк - 0,94 - 1,95, йод - 6 мг, селен - 2,55 - 3,45 мг, хром - 6 мг, медь - 192 - 288 мг, марганец - 510 - 690 мг, молибден - 5,1 - 6,9 мг. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: хром хлорид гексагидрат, калия йодид, меди сульфат пентагидрат, магния оксид, магния карбонат, марганца сульфат моногидрат, натрия молибдат дигидрат, натрия селенит пентагидрат, цинка сульфат гептагидрат, крахмал картофельный, Е412. ",