RU.77.99.11.003.Е.006759.08.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® ОФТАЛЬМО для детей" (порошок для приготовления суспензии по 44 г во флаконах вместимостью 100 мл)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов А, С, Е, группы В (В1, В2, В6, фолиевой кислоты), минеральных элементов (селена, меди, цинка), каротиноидов (лютеина, зеаксантина) для детей старше 3-х лет. Рекомендации по применению: во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажленной воды на 2/3 флакона, тщательно перемешать в течение 1-2 минут, добавить воду до горловины флакона (до объема 100 мл) и перемешать, принимать детям от 3 до 7 лет по 1 мерной ложке (5 мл) в день, детям от 7 до 14 лет - по 2 мерных ложки (10 мл) в день во время еды (можно добавлять в чай, соки, фруктовые пюре). Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона. Продолжительность приема - 1 месяц. Повторные приемы по рекомендации врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-007-00155547-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

242210

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.016985.12.12 от 14.12.2012, экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-1031/б-12 от 11.10.2012 г., № 72/Э-672/б-13 от 18.07.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажленной воды на 2/3 флакона, тщательно перемешать в течение 1-2 минут, добавить воду до горловины флакона (до объема 100 мл) и перемешать, принимать детям от 3 до 7 лет по 1 мерной ложке (5 мл) в день, детям от 7 до 14 лет - по 2 мерных ложки (10 мл) в день во время еды (можно добавлять в чай, соки, фруктовые пюре). Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона. Продолжительность приема - 1 месяц. Повторные приемы по рекомендации врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/5 мл: витамин С - 30,0 (24-42), В1 - 0,55 (0,44-0,77), В2 - 0,6 (0,48-0,84), В6 - 0,75 (0,6-1,05), фолиевая кислота - 0,1 (0,080-0,140), А - 1167,7 МЕ (933-1632), Е - 5,0 (4,0-7,0), сумма каротиноидов в пересчете на лютеолин - (1,1 - 2,2) в том числе лютеолин - 1,2, зеаксантин - 0,23, медь - 0,35 (0,28-0,43), селен - 0,015, цинк - 5,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Состав:аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, лютеин, зеаксантин, меди цитрат, цинка оксид, натрия селенит, крахмал, ароматизаторы натуральные "Вишня" и "Банан", Е551, Е330, Е202, Е463, сахар. ",