RU.77.99.11.003.Е.006706.06.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.006706.06.14
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Фемисс Флеб 550" (таблетки массой 721,0 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, дер. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Изварино Фарма", 142750, г. Москва, дер. Изварино, Территория ВНЦМДЛ, стр. 1 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника проантоцианидинов, содержащей флавонолгликозиды (диосмин) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Беременным и кормящим женщинам перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-005-46454568-10 с изм. №1
Типографский номер бланка
252752
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003578.12.10 от 08.12.2010 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-922/б-10 от 21.10.2010 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАД ООО "Битекс" № 207/433 от 28.04. 2014 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/ таб. (±15%): диосмин - 500, проантоцианидины - 40 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "E. coli в 1,0 г, не более ","не допускаются " "Состав: дисмин из кожуры померанца, экстракт виноградных косточек, МКЦ, поливинилпирролидон, натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат, ароматизатор натуральный "Апельсин", экстракт стевии. ",