RU.77.99.11.003.Е.006667.04.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.006667.04.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Гефилус (Gefilus®) с витамином Д3, капли 7,5 мл" (флаконы по 7,5 млс дозатором)
Наименование получателя
ООО "Ориола", 140055, Московская обл., г. Котельники, Дзержинское ш., д. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmia OY", Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия по заказу "Oriola Oy", Orionintie, 5, 02200, Espoo (Финляндия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника пробиотических микроорганизмов - лактобактерий, дополнительного источника витамина Д. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 5 капель 1 раз в день во время еды. Перед употреблением тщательно взболтать. Дозируется в ложку, либо смешивается с жидкостью или едой. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
197892
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/495 от 07.02.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 5 капель 1 раз в день во время еды. Перед употреблением тщательно взболтать. Дозируется в ложку, либо смешивается с жидкостью или едой. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Продолжительность приема - 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 12 месяцев. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: лактобактерии - 5*10х9 КОЕ/дозу, витамин Д3 - 10±26% мкг/дозу.. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1  кадмий , 0,03  мышьяк , 0,05  ртуть , 0,005  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 10,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50 г , не допускаются  S. aureus в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 10  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Состав: Lactobacillus rhamnosus GG, витамин Д3, подсолнечное масло, пальмовое и кокосовое масло, Е551. ,