RU.77.99.11.003.Е.006527.05.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.006527.05.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Нейромега Омегафорт СК" (капсулы массой 732 мг)
Наименование получателя
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.", Edificio Labialfarma, № 1, Felgueira, Sobral Mortagua, 3450-336, Португалия для "Megafort Pharma S.L.", Av. Diagonal, 549 5a 08029 Barcelona (Испания)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе докозагексаеновой кислоты), витаминов Е, В6, В12 и фолиевой кислоты. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
265191
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1550 от 16.04.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: сумма ПНЖК омега-3 - 355, в том числе докозагексаеновой кислоты -266, витамин Е - 12, витамин В6 - 1,4, витамин В12 - 2,5 мкг, фолиевая кислота - 200 мкг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "диоксины, мг/кг, не более ","0,000002 " "Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Состав: рыбий жир, желатин, Е422, фосфатидилсерин, Е551, DL-альфа токоферола ацетат, пиридоксина гидрохлорид, смесь натуральных токоферолов, Е171, Е131, птероилглутаминовая кислота, цианкобаламин. ",