RU.77.99.11.003.Е.006498.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ламина - Форте" (капсулы по 400 мг)

Наименование получателя

ООО "Дивия-Фарм", 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 14 литера А, помещение 7Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152115, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фукоидана, дополнительного истточника йода.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-03732749-2016

Типографский номер бланка

341028

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006077.12.16 от 08.12.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3272 от 24.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре + 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капсулу: фукоидан, не более - 100,0, йод, не менее - 400,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " мышьяк ,"12,0 " кадмий ,"2,0 " ртуть ,"0,5 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,2, ДДТ - 2,0 ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "Состав: порошок "Ламинария ЯПОНИКА микронизированная", желатин(капсула). ",