RU.77.99.11.003.Е.006394.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТУГЕВИЯ детский сироп" (TUGEVIA childern`s syrup) (жидкость во флаконах по 150 мл с мерным стаканчиком)

Наименование получателя

"ROTAPHARM ILAGLARI LIMITED SIRKETI", Evren Mahallesi,Cami Yolu Caddesi №50, WM Plaza, Kat: 2, Gunesli, Bagcilar, Istambul (Турция)

Наименование изготовителя

"Farmamag Ambalaj Sanayi ve Tiсaret A.S.", Avcilar Ilcesi, Baglarici Caddesi №14, Kat: 2, Istambul, Турция для "ROTAPHARM ILAGLARI LIMITED SIRKETI", Evren Mahallesi,Cami Yolu Caddesi №50, WM Plaza, Kat: 2, Gunesli, Bagcilar, Istambul (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 лет до 5 лет по 5 мл 2 раза в день за час до еды; детям с 5 лет до 14 лет по 5 мл 3 раза в день за час до еды. Перед каждым употреблением необходимо взбалтывать флакон. При необходимости можно разбавлять сироп в воде или фруктовом соке. Продолжительность приёма 10 - 15 дней. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 15 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

339922

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.Е.006076.12.16 от 08.12.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3192 от 18.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 лет до 5 лет по 5 мл 2 раза в день за час до еды; детям с 5 лет до 14 лет по 5 мл 3 раза в день за час до еды. Перед каждым употреблением необходимо взбалтывать флакон. При необходимости можно разбавлять сироп в воде или фруктовом соке. Продолжительность приёма 10 - 15 дней. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 1,5 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 15 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержание флавоноидов в пересчете на рутин, мг/100г, не менее - 70,0, эфирные масла - идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "В.cereus, КОЕ/г, не долее ",200 "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжии, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: порошок из сока цветков липы серцевидной, порошок из сока листьев мелиссы лекарственной, порошок из сока цветков ромашки аптечной, сухой экстракт семян фенхеля обыкновенного, сухой экстракт листьев мелиссы лекарственной; декстроза, сироп глюкозо-фруктозный, натуральный ароматизатор "Черешня", натуральный ароматизатор "Грейпфрут", вода очищенная. ",