RU.77.99.11.003.Е.006185.05.15
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.006185.05.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "РОМАНТИК" "ROMANTIC" (капсулы массой 933 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 117105, г. Москва, ул. Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, ком. 33 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"EyeFive Inc.", 7308, Alton Way, 2A Centennial, Colorado, 80112 (США)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов, дополнительного источника витамина РР, содержащей диосгенин и изофлавоны.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, прием в вечернее время, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
264968
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1531 от 16.04.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, прием в вечернее время, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: панаксозиды - 7,0-10,0, витамин РР, не более - 20,0, диосгенин - 3,5, изофлавонов - 1,8, икариин - качественная идентификация, аминокислоты - качественная идентификация ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"0,5 "
ртуть ,"0,1 "
"Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
"гептахлор и алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"S. aureus в 1,0 г ","не допускаются "
"дрожжи, КОЕ/г, не более ",100
"плесени, КОЕ/г, не более ",100
"B. cereus, КОЕ/г, не более ",200
"Состав: мака перуанская, муира Паума, корни женьшеня, горянка, L-тирозин, дикий ямс, изофлавоноиды (концентрат соевых хлопьев), гистидин, L-глицин, никотинамид (витамин РР), черный перец, корни имбиря, Е460, Е470, Е551, желатин. ",