RU.77.99.11.003.Е.006175.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Солисепт" ("Solisept") (таблетки массой 1200 мг±5%)

Наименование получателя

ООО "Фармакор Продакшн", 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"C. Hedenkamp GmbH&Co.KG", Schierbusch 1, 33161 Hovelhof, Германия, расфасовано по ТУ 10.89.19-051-48018357-16 (идентичны ТУ 9197-051-48018357-13) ООО "Фармакор Продакшн", 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. А (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке, рассасывая, 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопаказаны препараты йода, фенилкетонурия. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

339701

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002293.05.16 от 31.05.2016 г., экспертных заключении ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-21/б-14 от 23.01.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №72/Э-269/б-16 от 01.04.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке, рассасывая, 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания щитовидной железы, при которых противопаказаны препараты йода, фенилкетонурия. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/таб.: йод - 30,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: калия йодат, ароматизатор ментол, Е420, мальтодекстрин, морская соль, моно- и диглицериды жирных кислот Е471, Е470, ароматизатор мята, Е951, Е950. ", ,