RU.77.99.11.003.Е.006082.04.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биотикс" (капсулы массой 230 мг)

Наименование получателя

ООО "Центр иммунопрофилактики МЕДЭП", 127560, г. Москва, ул. Пришвина, д. 21 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"OZONE Laboratories Pharma S.A." ("OZONE Labormed Pharma S.A."), Bucharest, 44B Theodor Pallady Blvd., code 032266 (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для взрослых - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 18 месяцев в оригинальной невскрытой упаковке. Хранить при температуре не выше +25°С, избегать попадания прямых солнечных лучей.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

197282

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГБУ" НИИ питания" РАМН №72/Э-172/б-12 от 01.03.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 18 месяцев в оригинальной невскрытой упаковке. Хранить при температуре не выше +25°С, избегать попадания прямых солнечных лучей.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bifidobacterium Bb-12®) и Lactobacillus acidophilus (La-5®) в количестве не менее 1000000000 КОЕ/г , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 2,0 г , не допускаются E.coli в 5,0 г , не допускаются S.aureus в 2,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи (КОЕ/г, не более) , 10 плесени (КОЕ/г, не более) , 10 Состав: Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bifidobacterium Bb-12®), Lactobacillus acidophilus (La-5®), картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глюкозы ангидрид, магния стеарат ,