RU.77.99.11.003.Е.006075.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ротафер Плюс" (Rotafer Plus) (капсулы по 250 мг)

Наименование получателя

"ROTAPHARM LIMITED" Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU (Великобритания)

Наименование изготовителя

"АDIPHARM ЕАD", 130 Simeonovsko shosse blvd., 1700 Sofia, Болгария для "ROTAPHARM LIMITED" Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа и цинка, витаминов группы В (В1 В6, В2) и фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

339600

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2923 от 03.11.2016 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., содержание: витаминов В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 1,8 - 2,2, фолиевой кислоты - 0,314 - 0,402, В2 (рибофлавина) - 0,9 - 1,1, В1 (тиамин) - 1,8 - 2,2, железа, не менее - 9,0, цинка - 6,5 - 7,9. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.cоli, в 1 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжии и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: железа (III) сахарат, цинка глюканат, фолиевая кислота, тиамина гидрохлорид(В1), рибофлавин ( В2 ), пиридоксина гидрохлорид (В6); стеарат магния (Е 470), МКЦ (Е 460), кремния диоксид (Е 551), маннит (Е 421), желатин, Е171, Е172. ",