RU.77.99.11.003.Е.005840.12.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.005840.12.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Глицин Экстра" (таблетки массой 600 мг±5%)
Наименование получателя
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 (Российская Федерация); ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глицина, дополнительного источника витаминов В1, В6, В12.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Таблетку держать во рту до полного рассасывания. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-001-00481169-16 (идентичны ТУ 9197-001-00481169-14 с изм. № 1)
Типографский номер бланка
339365
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005193.03.15 от 31.03.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1513/б-14 от 25.12.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-889/б-16 от 03.11.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Таблетку держать во рту до полного рассасывания. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/таб.: глицин - 300±5%, пиридоксина гидрохлорид - 3,0±30%, тиамина гидрохлорид - 2,5±30%, цианокобаламин - 4,5 мкг±35%. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Состав: глицин, Е420, Е551, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианкоболамин, Е468, Е330, ароматизатор натуральный "Лимон", Е470. ",