RU.77.99.11.003.Е.005688.12.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.005688.12.18
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Потенциал форте усиленная формула" (таблетки массой 1200 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - дополнительного источника витаминов Д, Е, ниацина, цинка, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk") (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
363127
Документы
Техническим регламентам: Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005702.12.16 от 01.12.2016 г., экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1418/б-14 от 11.12.14 г., № 72/Э-1832/б-15 от 08.10.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-474/б-16 от 09.06.2016 г., № 529/Э-827/б-16 от 20.10.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): витамин Е-12,4, ниацин-10, витамин D - 10 мкг/таб - (МЕ/таб - 400,0), цинк-25, элеутерозиды В и Е- 0,06, йохимбин, не более, мг/таб. -0,8, пренилированые флавоны и их гликозиды (в т.ч. икариин), мг/таб - 1,3 ",   "Флавоноиды (флавоны и их гликозиды) мг/табл., не менее ","1,3 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Esherichia coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: L-аргинина гидрохлорид, Е170, экстракт корня йохимбе, экстракт корня сибирского женьшеня, стеариновая кислота, экстракт листьев дамианы, экстракт горянки крупноцветковой, эурикома длиннолистная, d-альфа токоферола ацетат, цинка цитрат, Е551, Е468, экстракт муира пуама, Е470, ниацин, порошок плодов кайенского перца, холекальциферол ",