RU.77.99.11.003.Е.005631.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.005631.03.12
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Индонал" ("Indonal") (капсулы по 300 мг)
Наименование получателя
ЗАО "ЛЕКС", 103377, г. Москва, Рязанский проспект, д. 32, корп. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Sabinsa Utah", 750? South Innovation Circle, Payson, 84651 Utah, США для "Синергия Фармацевтикалс с.р.о.", 821 02 Братислава, ул. Брестова, 14 (Словакия)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника индол-3-карбинола.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, употребляющим антацидные препараты. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
196810
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-472/б-07 от 13.04.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, употребляющим антацидные препараты. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: индол-3-карбинол - 150,0. ,    Показатели безопасности ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более , 10000  БКГП (колиформы) в 0,01 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г , не допускаются  E. coli в 0,1 г , не допускается  S. aureus в 0,1 г , не допускается  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  плесени, КОЕ/г, не более , 1000  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается  алдрин , не допускается  Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 , 400  стронций-90 , 200  ГМО (кукуруза) , отсутствует  Состав: индол-3-карбинол, кукурузный крахмал. ,