RU.77.99.11.003.Е.005541.04.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.005541.04.15
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Келтикан® комплекс" (капсулы по 205 мг)
Наименование получателя
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Trommsdorff GmbH & Co.KG", Trommsdorffstr. 2-6, 52477 Alsdorf (Гeрмания)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминоа В12 и фолиевой кислоты, содержащей натриевую соль уридинмонофосфата. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
264195
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1036 от 26.02.2015 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мкг/капс: фолиевая кислота - 400, витамин В12 - 3, уридин-5-монофосфат - 50 мг ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: Уридин-5-монофосфат динатриевая соль, витамин В12, фолиевая кислота, Е470b, Е172, кремния диоксид гидрат, Е460, Е464. ",