RU.77.99.11.003.Е.005531.11.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Стандарт здоровья АРТРО-МИО Экспресс" (таблетки массой 675 мг)

Наименование получателя

ООО "РМЛ-Инвест", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гарпагозида. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 5-10 дней, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-39028186-16

Типографский номер бланка

339046

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2120 от 26.08.2016 г.; протоколы испытаний ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000457 и №2/00000458 от 19.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 5-10 дней, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/табл., не более): гарпагозид ","12,5 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: МКЦ, экстракт гарпагофитума (когтя дьявола), экстракт семян сельдерея, крахмал картофельный, опадрай (ПВС, титана диоксид, ПЭГ, тальк, оксид железа желтый), желатин, кальция стеарат, кишечнорастворимое покрытие (титана диоксид, натрия альгинат, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, гидроксид аммония, триглицериды, олеиновая кислота) ",