RU.77.99.11.003.Е.005344.11.16
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.005344.11.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Окувайт® Форте" ("Ocuvite® Forte") (таблетки массой 630 мг)
Наименование получателя
ООО "ВАЛЕАНТ", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Pharmaceutical Company Jelfa SA", Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora (Польша)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина) и дополнительного источника витаминов С, Е, цинка и селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
335856
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-834/б-16 от 20.10.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/табл.): витамин Е - 8,8-12,3; витамин С - 60-84; цинк - 5,0-6,3; селен, мкг - 19,5-30,4; зеаксантин - 0,45-0,74; лютеин - 6,0-9,6 ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",
свинец ,"5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ",
"ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) "
алдрин ,"не допускается (менее 0,002) "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100
"Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460(i)), кислота аскорбиновая (этилцеллюлоза (Е462)), инкапсулированные эфиры лютеина и зеаксантина из цветков бархатцев (лютеин, зеаксантин, желатин, сахароза, масло пальмовое, кремния диоксид (Е551), аскорбилпальмитат (Е304), токоферолы, концентрат смеси (Е306)), токоферола ацетат (мальтодекстин (Е1400), крахмал пищевой, кремния диоксид (Е551)), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), селен (селен-обогащенные инактивированные дрожжи Saccharomyces cerevisiae), цинка оксид, стеариновая кислота (Е570), диоксид титана (Е171), магния стеарат (Е470b), рибофлавин (Е101), оксиды железа (Е172) ",