RU.77.99.11.003.Е.005295.04.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПА-Эсс" (капсулы по 0,36 г)

Наименование получателя

ООО "Фармакор Продакшн" , 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармакор Продакшн", 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр-кт, д. 41, лит. А (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, литера А, часть пом. 7-Н) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, источника индол-3-карбинола.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-038-48018357-14

Типографский номер бланка

232950

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-91/б-15 от 22.01.2015 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-817/б-12 от 13.09.2012 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: индол-3-карбинол - 14,0, витамин Е - 4,5, фосфолипиды - 140. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: лецитин соевый, экстракт артишока, индол-3-карбинол, витамин Е, лактоза, стеарат кальция. ", ,