RU.77.99.11.003.Е.005198.07.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гербион® Ментомед" (Herbion®Mentomed) (пастилки массой 1,2 г)

Наименование получателя

Представительство АО "КРКА, д.д., Ново место", 123022, г. Москва, 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "КРКА, д.д., Ново место", (АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto"), Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, содержащей эфирные масла.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 4 раза в день после еды, медленно рассасывая во рту. Продолжительность приёма - 10-14 дней. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

251233

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002469.02.14 от 21.02.2014, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1130/б-07 от 18.10.07 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-426/б-13 от 23.05.2013 г, №72/Э-76/б-14 от 30.01.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 4 раза в день после еды, медленно рассасывая во рту. Продолжительность приёма - 10-14 дней. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин С мг/паст - 15,0; лево-ментол, мг/паст - 2,0; эфирное масло фенхеля (анетол) - присутствует. ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сахароза, лактозы моногидрат, глюкоза жидкая, мед, сорбитол, аскорбиновая кислота, парафин жидкий, глицерин, экстракт корней первоцвета, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), магния стеарат, левоментол, экстракт травы тимьяна, повидон, касторовое масло, кальция карбонат, эфирное масло фенхеля, железа оксид желтый, титана диоксид, пеногаситель 1510. ",