RU.77.99.11.003.Е.005122.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гастрарекс"/"Gastrarex" (капсулы массой 524 мг±7,5%)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г, Москва, ул. Шаболовка, 31, строение Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Грокам ГБЛ cп. з.о.о", 39-300, г. Мелец, ул. Пржемыслова 10, Польша группы "Мастер Фарм С.А.", 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша для "Юнифарм Лабораториз Лимитед", 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Grokam GBL sp.z o.o, 39-300 Mielec, Przemyslowa 10 str., Польша of Group Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Польша for Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53) (Ирландия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника витамина U (метилметионинсульфония).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и при относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

362555

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002095.05.18 от 24.05.2018 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/985 от 06.04.2018 г., №10 ФЦ/2900 от 30.08.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и при относительной влажности воздуха не более 75%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, на капсулу: витамин U, мг - 300 (240-450). ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин (<0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав:метилметионинсульфония хлорид, Е460, желатин, кандурин, Е171, Е555, Е551, Е470. ",