RU.77.99.11.003.Е.005100.03.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Йогулакт форте" (капсулы массой 350 мг)

Наименование получателя

АО "Нижфарм", 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharmascience Inc.", 6111 Royalmount Avenue, Montreal, Quebec H4P 2T4, Канада, расфасовано и упаковано: ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям от года до 3 лет - по 1/2 капсулы 1 раз в день (для детей в возрасте до 3 лет рекомендуется раскрыть капсулу и смешать ее содержимое с пищей, даваемой ребенку); детям от 3 до 14 лет - по 1 капсуле 1-2 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема для детей от 1 года и взрослых - 25-30 дней. Противопоказания: дети до 1 года жизни, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +2°С до +10°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта, ТУ 9229-007-00480081-10 с изм. № 1

Типографский номер бланка

232754

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002489.02.15 от 05.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6005 от 27.10.2010 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 2906 от 18.10.2010 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от года до 3 лет - по 1/2 капсулы 1 раз в день (для детей в возрасте до 3 лет рекомендуется раскрыть капсулу и смешать ее содержимое с пищей, даваемой ребенку); детям от 3 до 14 лет - по 1 капсуле 1-2 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема для детей от 1 года и взрослых - 25-30 дней. Противопоказания: дети до 1 года жизни, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +2°С до +10°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Пробиотические микроорганизмы (смесь лиофилизированных культур 5 видов: Bifidobacterium breve HA-129, Lactobacillus rhamnosus НА-111, Lactobacillus acidophilus НА-122, Lactobacillus bulgaricus HA-137, Streptococcus thermophilus HA-110), КОЕ/г, не менее, на конец срока годности ",100000000 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели ", "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 10,0 г ","не допускаются " "плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав: Bifidobacterium breve HA-129, Lactobacillus rhamnosus НА-111, Lactobacillus acidophilus НА-122, Lactobacillus bulgaricus HA-137, Streptococcus thermophilus HA-110, мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота ",