RU.77.99.11.003.Е.005046.03.15

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.005046.03.15

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Йогулакт" (капсулы массой 400 мг)

Наименование получателя

АО "Нижфарм", 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharmascience Inc.", 6111 Royalmount Avenue, Montreal, Quebec H4P 2T4, Канада, расфасовано и упаковано: ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям от 3 до 12 месяцев: по 1/2 капсулы 1 раз в день (содержимое капсулы смешать с материнским молоком или молочной смесью); от 1 года до 6 лет - по 1 капсуле 1 раз в день; от 6 до 14 лет - по 1-2 капсулы в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до или во время приема пищи. Для детей в возрасте до 3 лет раскрыть капсулу и смешать содержимое с пищей, даваемой ребенку. Продолжительность приема для детей от 3 до 12 месяцев - 3-4 недели, для детей от 1 года и взрослым - 30-60 дней. Перед применением проконсультироваться с врачом. Противопоказания: дети до 3 месяцев жизни, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +6°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок годности - 3 года.

В соответствии с РУ

спецификация продукта, ТУ 9229-005-00480081-10 с изм.№1, № 2

Типографский номер бланка

232700

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002562.02.15 от 10.02.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3252 от 17.06.2010 г., протокол испытаний образцов (проб) испытательной лаборатории ООО "Лаборатории Весслинг" № 081001/14 от 14.10.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 12 месяцев: по 1/2 капсулы 1 раз в день (содержимое капсулы смешать с материнским молоком или молочной смесью); от 1 года до 6 лет - по 1 капсуле 1 раз в день; от 6 до 14 лет - по 1-2 капсулы в день; взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 капсулы 2-3 раза в день до или во время приема пищи. Для детей в возрасте до 3 лет раскрыть капсулу и смешать содержимое с пищей, даваемой ребенку. Продолжительность приема для детей от 3 до 12 месяцев - 3-4 недели, для детей от 1 года и взрослым - 30-60 дней. Перед применением проконсультироваться с врачом. Противопоказания: дети до 3 месяцев жизни, индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Хранить при температуре не выше +6°С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Срок годности - 3 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержит пробиотические микроорганизмы (смесь лиофилизированных культур 4 видов: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, йогуртовые культуры (Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus), КОЕ/г, не менее, на конец срока годности - 0,35*100000000 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели ",   "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 10,0 г ","не допускаются " "плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более ",50/50  "Состав: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, культура йогурта (Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus) ",   "Вспомагательные компоненты: лактоза моногидрат, сыворотка молочная сухая, магния стеарат, аскорбиновая кислота 97% ",