RU.77.99.11.003.Е.005006.03.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Биобаланс-Л" (таблетки массой 0,5 г, капсулы массой 0,22 г, жидкость во флаконах от 50 мл до 1000 мл)

Наименование получателя

ООО "Витбиомед-П", 140004, Московская обл., Люберецкий район, г. Люберцы, Октябрьский проспект, д. 411 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий)(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день в измельченном виде, растворив в воде или по 2 капсулы 2-3 раза в день, предварительно растворив содержимое капсулы в воде, или по 1-2 чайные ложки (5-10 мл) 3 раза в день во время еды. Детям с 6 лет и взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день или по 4 капсулы 2-3 раза в день во время еды, запивая водой или по 1-2 столовые ложки (15-30 мл) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 14-30 дней. Срок годности таблеток и капсул - 1 год, жидкой формы - 60 суток. Хранить при температуре 4±2°С в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9229-006-58567510-14

Типографский номер бланка

232660

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБНУ НИИ питания №72/Э-1546/б-14 от 25.12.2014 г., НИИ питания РАМН №72/Э-264/б-10 от 11.02.2010 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день в измельченном виде, растворив в воде или по 2 капсулы 2-3 раза в день, предварительно растворив содержимое капсулы в воде, или по 1-2 чайные ложки (5-10 мл) 3 раза в день во время еды. Детям с 6 лет и взрослым по 2-3 таблетки 3 раза в день или по 4 капсулы 2-3 раза в день во время еды, запивая водой или по 1-2 столовые ложки (15-30 мл) 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема 14-30 дней. Срок годности таблеток и капсул - 1 год, жидкой формы - 60 суток. Хранить при температуре 4±2°С в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержит Lactobacillus plantarum 8Р-А3 - не менее 1,0Х10*9 КОЕ/см.куб. (для таблеток и капсул), не менее 1,0Х10*7 КОЕ/см куб. (для жидкой формы) ", "Микробиологические показатели для таблеток и капсул: БГКП (колиформы) в 2,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 2,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",10 "плесени (КОЕ/г, не более) ",10 "Микробиологические показатели для жидкой формы: БГКП в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 10 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор/ алдрин ","не допускаются " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Состав: микробная масса живых Lactobacillus plantarum 8P-A3. ", "Вспомогательные компоненты для таблеток: лактоза, Е470, Е553. ", "Вспомогательные компоненты для капсул: лактоза. ", "Вспомогательные компоненты для жидкой формы: гидролизат казеина, дрожжевой экстракт, вода очищенная. ",