RU.77.99.11.003.Е.004973.03.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004973.03.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Антитромбин" ("Antitrombin")" (капсулы по 75 мг и 150 мг)
Наименование получателя
ООО "Прокси Фарма", 125252, г. Москва, Ходынский бульвар, д. 13, пом. 14, ком. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д.2а, корп.1; ЗАО "РеалКапс", 141140, Московская обл., Щелковский р-н, пгт Свердловский, ул. Центральная, д. 1; ООО "Прокси Фарма" 125252, г. Москва, Ходынский бульвар, д.13, пом. №14, комн.10 (адрес производства: Московская обл., г. Химки, мкр. Подрезково, кв.Черкизово, вл.1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника дигидрокверцетина (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы по 75 мг или 1 капсулу по 150 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-004-89532913-09 с изм. №1
Типографский номер бланка
52116
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертные заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/1826 от 21.04.2009 г., №10-2 ФЦ/259 от 26.01.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 2 капсулы по 75 мг или 1 капсулу по 150 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты, мг/капс, не менее: содержание дигидрокверцетина в капсуле по 0,15 г - 15, содержание дигидрокверцетина в капсуле по 0,075 г - 7,5. ,    Показатели безопасности ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор и алдрин , не допускаются  Состав: дигидрокверцетин, лактоза или глюкоза или крахмал, МКЦ, стеарат магния. ,      ,