RU.77.99.11.003.Е.004971.03.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004971.03.11
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Алоэ" ("Aloe") (капсулы по 150 мг, 300 мг)
Наименование получателя
ООО "Прокси Фарма", 125252, г. Москва, Ходынский бульвар, д. 13, пом. 14, ком. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д.2а, корп.1; ЗАО "РеалКапс", 141140, Московская обл., Щелковский р-н, пгт Свердловский, ул. Центральная, д. 1; ООО "Прокси Фарма" 125252, г. Москва, Ходынский бульвар, д.13, пом. №14, комн.10 (адрес производства: Московская обл., г. Химки, мкр. Подрезково, кв.Черкизово, вл.1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника антрахинонов (алоэ-эмодин) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым 1 капсулу по 300 мг или 2 капсулы по 150 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 9197-001-89532913-09 с изм. №1
Типографский номер бланка
52114
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертные заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/1829 от 21.04.2009 г., №10-2 ФЦ/257 от 26.01.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсулу по 300 мг или 2 капсулы по 150 мг 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты, мг/капс, не менее: содержание алоэ-эмодина в капсуле по 0,15 г - 0,25, содержание алоэ-эмодина в капсуле по 0,3 г - 0,5. ,    Показатели безопасности ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 3,0  ртуть , 1,0  Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор и алдрин , не допускаются  Состав: экстракт алоэ вера, лактоза или глюкоза или крахмал, МКЦ, стеарат магния или стеарат кальция. ,      ,