RU.77.99.11.003.Е.004905.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активной добавки к пище "Calcium+Vitamin D3 Кальций Д3 таблетки жевательные" (таблетки жевательные массой 1700 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина D3.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым (разжевывая, рассасывая) по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, склонность к растройству функции кишечника. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

СТО 23377026-030-2018

Типографский номер бланка

362338

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3309 от 11.10.2018 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым (разжевывая, рассасывая) по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия, склонность к растройству функции кишечника. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке (±20%): кальций - 500 мг, витамин D3 - 5 мкг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " Ртуть ,"1,0 " Пестициды: , гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция карбонат, витамин D3 (холекальциферол) ( (100000 МЕ/г), Е420, ароматизатор пищевой ананас, Е1201, Е951, Е330, Е470. ",