RU.77.99.11.003.Е.004902.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Рыбий жир концентрат омега-3" товарного знака "ОМЕГАДЕТИ" (капсулы по 250 мг, 500 мг и 1000 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; капсулы массой 750 мг в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "РУСКАПС", 115230, г. Москва, проезд Электролитный, д. 3, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет: 4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг, или 1 капсулу по 1000 мг в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, пониженная свертываемость крови. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-003-11639969-2018 (идентичны ТУ 9197-003-11639969-2013 с изм. №1, № 2)

Типографский номер бланка

362335

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.008173.10.13 от 02.10.2013 г., экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-557/б-18 от 30.08.2018 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-495/б-13 от 06.06.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет: 4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг, или 1 капсулу по 1000 мг в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, пониженная свертываемость крови. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 - 60%/капс. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускается (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более: ",4 "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Состав: рыбий жир, Е422, желатин, вода ", ,