RU.77.99.11.003.Е.004853.03.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПИНЕАЛОН® лингвал" (жидкость во флаконах с капельницей по 10 мл; ампулы по 1,0 мл)

Наименование получателя

ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр., д. 37, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ХБО при РАН "Фирма ВИТА", 192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А (флаконы по 10,0 мл); ООО "Фарма Ген", 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13 А (адрес производства: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, литер А) (ампулы по 1,0 мл) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пептидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель (0,25 - 0,25 мл) 3-4 раза в день или вскрыть ампулу, перенести содержимое ампулы с помощью одноразового шприца в чистую емкость. Взрослым принимать содержимое ампулы под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Через 3-6 месяцев рекомендуется повторный прием. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-167-71399891-14

Типографский номер бланка

232507

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5500 от 18.12.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель (0,25 - 0,25 мл) 3-4 раза в день или вскрыть ампулу, перенести содержимое ампулы с помощью одноразового шприца в чистую емкость. Взрослым принимать содержимое ампулы под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Через 3-6 месяцев рекомендуется повторный прием. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/мл, не менее: пептиды - 0,05 - 0,15, пептидная связь - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,5 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели (для раствора во флаконах): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Микробиологические показатели (для раствора в ампулах): спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilis, не более ","11 клеток в 1 г (см куб) " "Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B.cereus и (или) B. polymyxa в 1 г (см куб.) ","не допускаются " "Мезофильные клостридии, не более ","1 клетки в 1 г (см куб) " "C. botulinum и (или) C. perfringens ","не допускаются " "Неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесенвые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см куб.) ","не допускаются " "Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 г (см куб.) ","не допускаются " "Состав: пептидный комплекс АС-5 (трипептид из аргинина, глутаминовой кислоты, аспарагиновой кислоты), воды. ", ,