RU.77.99.11.003.Е.004821.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РОТАПРОСТ" ("ROTAPROST") (капсулы по 435 мг)

Наименование получателя

ООО "ТРОКАС ФАРМА", 141402, г.Химки, Московская область ул.Спартаковская д.5,корп 7,офис 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"WORLD MEDICINE EUROPE S.R.L." Otopeni,1B Eroilor Street, Ilfov County, Румыния для "Rotapharm Limited" Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, LONDON N3 2JU, United Kingdom (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дополнительного источника селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше + 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365254

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3443 от 18.10.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером) во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше + 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: селен - 22,5 мкг, флавоноиды в персчете на рутин - 3,0 фитостерины (бета-ситостерины) - идентификация, ПНЖК омега-6, в т.ч. линолевая кислота - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт семян тыквы, экстракт корней крапивы, оболочка капсулы (желатин-желирующий агент, красители: железа оксид красный Е172, титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е172), экстракт плодов карликовой пальмы (Saw Palmetto), магния стеарат (агент антислеживающий Е470), цинка пиколинат, натрия селенит ", ,