RU.77.99.11.003.Е.004682.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фитодиурекс калий плюс" (таблетки массой 900 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С и йода, содержащей флавоны, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk")(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. при необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365116

Документы

Техническим регламентам: Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006174.12.16 от 12.12.2016 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1252/б-14 от 13.11.14 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-756/б-16 от 22.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц.При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): витамин С 30, йод 35, флавоны и их гликозиды (лютеолин, гликозиды апигенина) - 1,3. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0.1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Esherichia coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: кальция дифосфат, калия хлорид, Е460, экстракт травы толокнянки обыкновенной, яблочный уксус, экстракт травы тысячелистника обыкновенного, аскарбиновая кислота, экстракт корня лопуха большого, экстракт корня одуванчика лекарственного, экстракт листьев коровяка обыкновенного, экстракт листьев малины красной, йод, экстракт коры березы, серебристой, Е551, экстракт листьев серого грецкого ореха, экстракт ягод митчелла, экстракт травы невзрачницы полевой, экстракт листьев петрушки огородной, экстракт листьев персика обыкновенного, экстракт листьев пастушьей сумки, экстракт лапчатки гусиной, Е468, Е470 ",