RU.77.99.11.003.Е.004679.10.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "УКРЕПЛЕНИЕ КОСТНОЙ ТКАНИ" (таблетки массой 2,0 г в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Фармамед", 109382, г. Москва, ул. Судакова, дом 10, эт 4, каб 414 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"West Coast Laboratories, Inc.", 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D, фолиевой кислоты и минеральных веществ, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Приём можно повторить через 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

365113

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001301.03.16 от 23.03.2016 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-312/б-08 от 15.05.2008 г., протоколы испытаний ИЦ ВИЛАР (атт.акр. №РОСС.RU.0001.21ФМ42 от 11.09.06) №252 от 10.09.09 г., ФГУЗ ФЦиГ Роспотребнадзора №1959 от 14.10.2009 г. , ФГБНУ НИИ питания №72/Э-1196/б-14 от 30.10.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Приём можно повторить через 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание витаминов в 1 таблетке: D3 - 25 МЕ, фолиевая кислота - 50 мкг. ", "Содержание минеральных веществ в 1 таблетке: кальций - 500 мг; молибден - 100 мкг; магний - 250 мг, медь - 0,65 мг, марганец - 2,5 мг, кремний - 1,0 мг, ванадий - 23,5 мкг, бор - 1 мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор; алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: кальция карбонат, натрия молибдат, натрия метаванадат, натрия борат, меди сульфат, марганца сульфат, калия цитрат,магния оксид, кремния диоксид, витамин D3, фолиевая кислота, экстракт плодов молочного чертополоха (расторопша пятнистая), экстракт листьев люцерны, экстракт чеснока дезодорированного, экстракт молодых побегов ячменя, порошок спирулины, порошок водоросли ламинарии. ", "Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, натрия кроскармелоза. ",