RU.77.99.11.003.Е.004624.10.17

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.Е.004624.10.17

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактазар® для детей" (капсулы по 150 мг)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы для детей. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением капсулу необходимо вскрыть и растворять в молоке или молочной смеси только содержимое капсулы. Давать ребенку в кажде молочное кормление. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в теплое (до+37°С) молоко или в подогретую пищу (до+37°С), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до+37°С) или в подогретую пищу (до +37°С), содержащую молоко,тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-009-00155547-17 (идентичны ТУ 9358-004-00155547-08 с изм №1, №2, №3, №4)

Типографский номер бланка

353820

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009523.10.15 от 09.10.2015 г., экспертные заключения ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1140/б-15 от 30.07.2015 г. ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-592/б-14 от 10.06.2014 г., №72/Э-372/б-13 от 18.04.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Перед применением капсулу необходимо вскрыть и растворять в молоке или молочной смеси только содержимое капсулы. Давать ребенку в кажде молочное кормление. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет: содержимое капсулы добавить в теплое (до+37°С) молоко или в подогретую пищу (до+37°С), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 5 до 7 лет: содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до+37°С) или в подогретую пищу (до +37°С), содержащую молоко,тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее - 700. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "E.coli в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10  "плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Антибиотическая активность ","не допускается " "Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, желатин, Е171, Е104. ",