RU.77.99.11.003.Е.004623.10.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЛАКТАЗАР® для взрослых и детей старше 7 лет" (капсулы по 550 мг)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-00155547-17 (идентичны ТУ 9358-004-00155547-08 с изм. №1, №2, №3)

Типографский номер бланка

353819

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006592.06.14 от 30.06.2014 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-110/б-08 от 28.02.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-255/б-13 от 28.03.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле во время каждого приема пищи, содержащей молочные продукты или лактозу. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее - 3450. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 25,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "жизнеспособные формы продуцентов в 1,0 г ","не допускаются " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","0,005 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Антибиотическая активность ","не допускается " "Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, магния стеарат, желатин, титана диоксид. ",