RU.77.99.11.003.Е.004620.10.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Уроцитрокс" (порошок в пакетиках-саше по 5,0 г)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтические технологии", 199106, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 75, лит. Б, пом. 209. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролевФарм", 141070, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника калия и витамина В6.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: содержимое пакетика-саше (5,0 г) растворить в 1/2 стакана воды, принимать взрослым 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Срок годности 3 года. Хранить, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-014-50864190-2017 с изм. № 1

Типографский номер бланка

353816

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003694.08.17 от 23.08.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге №78.01.08.003.П.2143 от 31.05.2017 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое пакетика-саше (5,0 г) растворить в 1/2 стакана воды, принимать взрослым 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 месяца. Срок годности 3 года. Хранить, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/пакет: витамин В6 - 1,0±0,25, калий, не менее - 270,0. ", "Токсичные элементы: ", "свинец, мг/кг, не более ","5,0 " "мышьяк, мг/кг, не более ","3,0 " "кадмий, мг/кг, не более ","1,0 " "ртуть, мг/кг, не более ","1,0 " пестициды: , "гексахлорциклогексан (и его изомеры), не более ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты, не более ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (<0,002) " алдрин ,"не допускается (<0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000; БГКП (колиформы), в 0,1 г - не допускается; патогенные, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 - не допускаются; Е.cоli в 1,0 г не допускается; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Состав: изомальт (подсластитель Е953), калия цитрат, натрия цитрат, сок сухой черной смородины, лимонная кислота, розмарина экстракт сухой, золототысячника экстракт сухой, стевии экстракт сухой, кремния диоксид (антислеживающий агент Е551), пиридоксин (витамин В6). ",