RU.77.99.11.003.Е.004582.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормобакт®" (пакеты-саше массой 3,0 г)

Наименование получателя

"Медана Фарма Акционерное Общество", 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 (Польша)

Наименование изготовителя

"Chr. Hansen A/S", Boge Alle 10-12, DK-2970 Horsholm (адрес производства: Jernholmen 1-27, 2650 Hvidovre), Дания; фасовка и контроль качества: "Медана Фарма Акционерное Общество", 98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий) и пребиотических веществ (фруктоолигосахаров). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 6 месяцев по 1 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10 дней; детям старше 3 лет до 12 лет - по 1-2 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10 дней; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10-14 дней. Взрослым содержимое саше можно употреблять в первоначальном виде (сухое саше). Детям старше 6 месяцев содержимое саше развести с водой или молоком. Не растворять в горячей воде (выше 40°С). В растворенном виде не хранить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением продукта детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +8°С в невскрытой заводской упаковке.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

335091

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003754.02.15 от 18.02.2015 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1472/б-14 от 18.12.2014 г. ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-696/б-16 от 01.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 6 месяцев по 1 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10 дней; детям старше 3 лет до 12 лет - по 1-2 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10 дней; детям старше 12 лет и взрослым - по 2 саше в день во время еды, продолжительность приема - 10-14 дней. Взрослым содержимое саше можно употреблять в первоначальном виде (сухое саше). Детям старше 6 месяцев содержимое саше развести с водой или молоком. Не растворять в горячей воде (выше 40°С). В растворенном виде не хранить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением продукта детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2°С до +8°С в невскрытой заводской упаковке.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: Lactobacillus acidophilus La-5, КОЕ/пакет-саше, не менее - 300000000; Bifidobacterium animalis ssp. lactis Bb-12, КОЕ/пакет-саше, не менее - 300000000; фруктоолигосахара, г/пакет-саше, не менее - 1,2 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: бифидобактерии Bifidobacterium animalis ssp. lactis Bb-12, лактобактерии Lactobacillus acidophilus La-5, фруктоолигосахара (олигофруктоза из цикория), глюкоза безводная, двуокись кремния (Е551) ",