RU.77.99.11.003.Е.004562.06.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактазар® для детей" (капсулы по 150 мг)

Наименование получателя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника фермента лактазы(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Давать ребенку перед каждым молочным кормлением. Дети до одного года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании - содержимое капсулы добавить в не менее 5 мл теплой воды (температура до 37С°) или сцеженного молока, перемешать до полного растворения, дать ребенку с ложечки или из бутылочки, затем приступить к кормлению. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании - содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую готовую молочную смесь (до 37С°), перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - можно принимать капсулы внутрь или добавить содержимое капсулы в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. в невскрытой заводской упакрвке. Хранить при температуре не выше 25С° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-004-00155547-08 с изм.№1, №2

Типографский номер бланка

239998

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.001286.02.11 от 02.02.2011 г. экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1046/б-10 от 18.11.2010 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-372/б-13 от 18.04.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Давать ребенку перед каждым молочным кормлением. Дети до одного года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании - содержимое капсулы добавить в не менее 5 мл теплой воды (температура до 37С°) или сцеженного молока, перемешать до полного растворения, дать ребенку с ложечки или из бутылочки, затем приступить к кормлению. Дети до одного года, находящиеся на искусственном вскармливании - содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую готовую молочную смесь (до 37С°), перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям от 1 года до 5 лет - содержимое капсулы добавить в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям от 5 до 7 лет - можно принимать капсулы внутрь или добавить содержимое капсулы в теплое молоко (до 37С°) или в пищу, содержащую молоко. Детям до 5 лет давать только содержимое капсулы. Срок годности - 2 года. в невскрытой заводской упакрвке. Хранить при температуре не выше 25С° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее - 700. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "E.coli в 25 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",10 "КМАФАМ, КОЕ/г, не более ",10000 "жизнеспособные формы продуцентов. в 1.0 г ","не допускаются " "антибиотическая активность ","не допускается " "Хлорорганические пестициды, ГХЦГ (сумма изомеров), мг/кг ","не допускаются, < 0,005 " "ДДТ и его метаболиты ","не допускаются, <0,05 " "Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин ", ,