RU.77.99.11.003.Е.004477.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПАКС+ форте" (капсулы по 405 мг)

Наименование получателя

Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Наименование изготовителя

1) "Nutripharma Ltd" Unit 507- Western Estate- Waterford Industrial Estate- Waterford, Ирландия, группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex, France (Франция); 2) Laboratoires Arkopharma BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция) группы компаний "Arkopharma Laboratoires Pharmaceutiques" Z.I. de Carros BP 28-06511 CARROS Cedex France (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов РР, В1, В2, В6, В9, В12, пантотеновой кислоты, биотина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334986

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006203.05.15 от 07.05.2015 г., экспертных заключений ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.1190 от 15.04.2015 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.2483 от 31.08.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: эфирное масло -2,0, витамин РР (никотинамид) - 17,82, В5 (пантатеновая кислота) - 6,0, В6 - 1,65, В2 - 1,6, В9 (фолиевая кислота) - 0,185, В1 - 1,1, Н - 0,12, В12 - 1. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более6 ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: фосфат кальция, магния карбонат, листья мелиссы лекарственной, цветы лаванды лекарственной, корень валерианы лекарственной, витамин РР, В5 (пантатеновая кислота), В6, В2, В9 (фолиевая кислота), В1, Н (биотин), В12.. ",