RU.77.99.11.003.Е.004429.10.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Стандарт здоровья ВЕСТИБУЛО" (таблетки массой 1 г)

Наименование получателя

ООО "РМЛ-Инвест", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10; ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей гингерол. Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-39028186-16

Типографский номер бланка

334938

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1303 от 23.06.2016 г.; протоколы испытаний ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000428 и №2/00000429 от 09.09.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): гингерол ","3,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: экстракт корня имбиря, МКЦ, крахмал картофельный, тальк, желатин пищевой, кислота стеариновая ",