RU.77.99.11.003.Е.004301.12.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004301.12.10
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1012" ("Гуань Синь Су Хэ Вань") (пилюли массой 1,2 г)
Наименование получателя
ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Акционерное общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая группа компаний "Фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенолов, содержащей глицирризиновую кислоту и эфирные масла (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 2 пилюли 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
4513
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000111.07.10 от 30.07.2010 , экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-197/Б-10 от 23.07.2010 г., 23-343/Б-10 от 29.10.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 пилюли 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/пил., не менее: полифенолы в пересчете на галловую кислоту - 3,0, глицирризиновая кислота - 0,15, эфирные масла - 1,0. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 6,0  кадмий , 1,0  мышьяк , 0,5  ртуть , 0,1  Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор и алдрин , не допускаются  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускается  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  Дрожжи, КОЕ/г, не более , 100  Плесени, КОЕ/г, не более , 100  B. cereus, КОЕ/г, не более , 200  Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 , 200  стронций-90 , 100  Состав: сердцевина древесины сандалового дерева, порошок корня дудника китайского, смола босвелии, порошок корня солодки уральской, тростниковый сахар, борнеол. ,      ,