RU.77.99.11.003.Е.004300.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПАТО Комплекс СВ" (HEPATO Complex SW) (таблетки массой 450 мг, капсулы по 350 мг)

Наименование получателя

ООО "Оптисалт", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полифенольных соединений, флавоноидов, флаволигнанов, элеутерозидов, ликопина, дополнительного источника витаминов Е, В6 и В12, микроэлементов цинка, марганца, хрома и селена. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-021-13578491-2015

Типографский номер бланка

263501

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/614 от 11.02.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб., капс.: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 12,5, флаволигнаны в пересчете на рутин - 7,5, флавоноиды в пересчете на силибин - 18,0, элеутерозиды - 0,075, ликопин - 1,0, витамин Е - 5,0, В6 - 1,0, В12 - 0,5 мкг, цинк -3,0, селен - 15 мкг, марганец - 0,4, хром - 30 мкг, инулин - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускается " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Состав: топинамбур, экстракт расторопши, экстракт элеутерококка, экстракт календулы, экстракт артишока, экстракт лабазника, экстракт цветков бессмертника, ликопин10%, витамин Е, В6, В12, цинка аспарагинат, хрома пиколинат, марганца аспарагинат, селекор С, Е460, Е470. ",