RU.77.99.11.003.Е.004298.12.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Формула Пяти Элементов 1312" ("Бай Цзы Ян Синь Вань") ("Bai Zi Yang Xin Wan") (пилюли массой 9 г)

Наименование получателя

ООО Компания "Синофарм", 140104, Московская область, г.Раменское, ул.Дергаевская, д.26, оф.2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Фармацевтическая группа компаний, фармацевтическая фабрика "Ши И Тан", 150078, провинция Хэйлунцзян, г. Харбин, район Даоли, ул. Дакан, 18 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, глицирризиновой кислоты, схизандрина, растворимых пищевых волокон, органических кислот, содержащей фитостерины. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

4510

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве" №10-2ФЦ/2246 от 28.04.2010 г., 23-344/Б-10 от 29.10.2010 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле 2 раза в день во время еды, запивая теплой кипяченой водой. Продолжительность приема - 2-4 недели. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 3,5, глицирризиновая кислота - 7, схизандрин - 0,4 , растворимые пищевые волокна - 950, органические кислоты - 83, фитостерины в пересчете на бета-ситостерин - 0,8. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 0,5 ртуть , 0,1 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются E.coli в 1 г , не допускаются S.aureus в 1,0 г , не допускается B.cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи , КОЕ/г, не более , 100 плесени, КОЕ/г, не более , 100 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор, алдрин , не допускаются Состав: пория коксовидная, дудник китайский, астрагал перепончатый монгольский, лигустикум Уолича, коричник китайский, кодонопсис мелковолосистый, истод тонколистный, зизифус колючий, лимонник китайский, солодка уральская, мед. ,