RU.77.99.11.003.Е.004296.02.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИРЕКСИС (IREXIS) для мужчин" (капсулы по 650 мг, таблетки массой 650 мг)

Наименование получателя

ООО "Меди Торг", 127106, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152100, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин(ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника полифенольных соединений, панаксозидов, кверцетина, индол-3-карбинола, дополнительного источника витамина Е, витамина РР (ниацина), витамина В5 (пантотеновой кислоты), цинка, хрома, селена, содержащая флавоноиды. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели.При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-005-77354553-2014

Типографский номер бланка

263497

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000132.01.15 от 12.01.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5531 от 19.12.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле (таблетке) в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели.При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. (табл.), не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 95,0, флавоноиды - 25,0, кверцетин - 8,0, панаксозиды - 2,0, индол-3-карбинол - 18,0, витамин Е - 5,0, витамин В5 - 3,0, ниацин - 10,0, цинк - 3,0 , хром - 30,0 мкг, селен - 35 мкг, икариин, элеутерозиды - идентификация. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры - 0,1, ДДТ и метаболиты - 0,1 ", "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: экстракты горянки стрелолистной, корня элеутерококка, гриба кордицепса, женьшеня, левзеи сафроловидной, корня петрушки; L-аргинин, индол-3-карбинол; витамин РР, витамин Е, кверцетин, цинка аспарагинат, витамин В5, хрома пиколинат, селекор С. ",