RU.77.99.11.003.Е.004252.09.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Примадофилус® Детский Реутери" ("Primadophilus for Children Reuteri") (порошок по 50 г, 70 г, 141,75 г, саше-пакеты по 2 г)

Наименование получателя

"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)

Наименование изготовителя

"Harmonium International", 17975 rue des Gouverneurs, Mirabel, Quebec, J7J2K7, Канада, для компании "Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), детям с рождения до 5 лет.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с рождения до 5 лет по 1 чайной ложке без верха (2,0 г) или по 1 саше 1 раз в день во время еды. Порошок развести в кипяченой остуженной воде, грудном молоке или молочной смеси непосредственно перед употреблением. Продолжительность приёма - 2-4 недели. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +8°С. После вскрытия хранить в холодильнике в закрытом виде не более 45 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

334805

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009407.10.15 от 06.10.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1186/б-15 от 20.08.2015 г. , ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-580/б-16 от 07.07.2016 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с рождения до 5 лет по 1 чайной ложке без верха (2,0 г) или по 1 саше 1 раз в день во время еды. Порошок развести в кипяченой остуженной воде, грудном молоке или молочной смеси непосредственно перед употреблением. Продолжительность приёма - 2-4 недели. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +8°С. После вскрытия хранить в холодильнике в закрытом виде не более 45 суток. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 чайной ложке (2 г): пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis в количестве не менее 1 х10*9 КОЕ. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus; мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, диоксид кремния. ", ,