RU.77.99.11.003.Е.004249.09.16
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.Е.004249.09.16
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Примадофилус® Бифидус" ("Primadophilus Bifidus") (капсулы по 290 мг)
Наименование получателя
"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)
Наименование изготовителя
"Harmonium International", 17975 rue des Gouverneurs. Mirabel, Quebec, J7J2K7, Канада для компании "Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-4 недели. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +8°С . Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
334802
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.007858.07.15 от 20.07.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-923/б-15 от 28.05.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-528/б-16 от 23.06.2016 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 2-4 недели. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°С до +8°С . Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в 1 капсуле: пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve в количестве не менее 3,9 х10*9 КОЕ ",
"Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 "
мышьяк ,"0,05 "
кадмий ,"0,03 "
ртуть ,"0,005 "
"Микробиологические показатели: ",
"БГКП (колиформы) в 2,0 г ","не допускаются "
"S. aureus в 2,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10
"Плесени, КОЕ/г, не более ",10
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,05 "
Гептахлор ,"не допускается "
Алдрин ,"не допускается "
"Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus; мальтодекстрин, стеарат магния, аскорбиновая кислота ",
,