RU.77.99.11.003.Е.004209.04.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Индол-3-карбинол" (капсулы по 0,30 г)

Наименование получателя

ООО "Биотехнологические разработки" (ООО "БИТРА"), 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. №3 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-107-59613301-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

250233

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.011979.07.12 от 20.07.2012 г., экспертное заключение ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-496/б-12 от 07.06.2012 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием препаратов, снижающих кислотность желудочного сока. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: индол-3-карбинол - 90,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Состав: индол-3-карбинол, МКЦ - Е460. ",