RU.77.99.11.003.Е.004129.12.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Примадофилус® Перлс" ("Primadophilus® Pearls")" (капсулы массой 160 мг )

Наименование получателя

ООО "Альта Хэлс", 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 26/21, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

компания "Enzymatic Therapy Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311-8328 (США)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым по 1 капсуле в день независимо от приема пищи. Продолжительность приема - 2-4 недели. Родители должны быт уверены, что их ребенок сможет проглотить капсулу. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

4329

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6661 от 01.12.2010 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым по 1 капсуле в день независимо от приема пищи. Продолжительность приема - 2-4 недели. Родители должны быт уверены, что их ребенок сможет проглотить капсулу. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: сумма лактобактерий - не менее 450000000 КОЕ/капс., сумма бифидобактерий - не менее 550000000 КОЕ/капс. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Микробиологические показатели: , БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются E. coli в 5,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus в 1,0 г , не допускаются Дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 Плесени, КОЕ/г, не более , 50 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 Гептахлор , не допускается Алдрин , не допускается Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более , 10 Состав: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, пальмовое и коксовое масло, соевый лецитин, пектин (лимон, лайм, свекла). , ,