RU.77.99.11.003.Е.004084.04.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПАВИР" (капсулы по 300 мг)

Наименование получателя

ООО "Национальный Научно-Производственный Центр", 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д.57, лит. Ж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Пекталь", 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника индол-3-карбинола.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-325-62943491-12 с изм. №1

Типографский номер бланка

250108

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.013584.09.12 от 12.09.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3550 от 29.08.2012 г., протокол лабораторных исследований ИЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в г. Санкт-Петербурге" № 2241-5/690 от 16.04.2013

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: индол-3-карбинол - 20,0, фосфолипиды - 220. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,05 " "Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 0,001 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",1000 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор/алдрин ,"не допускаются " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Состав: лецитин, индол-3-карбинол, лактоза. ", ,